In Europa, il tasso di gravidanza nell’ambito della medicina riproduttiva e della Procreazione Medicalmente Assistita (PMA) è ancora molto basso e novità sia in campo diagnostico che di trattamento sono fortemente richiesti.

Pertanto, l’identificazione e la convalida di nuovi biomarcatori e di approcci terapeutici naturali è un promettente campo di innovazione nella pratica clinica nel tentativo di aumentare il tasso di gravidanza.

Alla luce di quanto appena detto un Team di ricercatori, negli ultimi anni, si è concentrato sulla problematica sopra descritta nel tentativo di identificare una correlazione tra il sistema immunitario femminile e le condizioni di infertilità idiopatica sine-causa.

Il sistema immunitario è ciò che controlla lo stato interno dell’organismo e come reagisce in presenza di un insulto, un fattore di stress e/o una condizione anormale (meccanica, metabolica, ormonale, tossica, ecc.).

Durante il processo riproduttivo, la presenza dell’embrione all’interno del corpo materno diventa un punto focale. Costituito per il 50% dal materiale genetico paterno, l’embrione è quindi identificato come un agente “estraneo” che il sistema immunitario della madre cerca di aggredire.

Tuttavia, i meccanismi fisiologici innescati dalla gravidanza fanno sì che l’embrione sia immunologicamente “tollerato”, in quanto necessario per la perpetuazione della specie.

Questo però SOLO quando il sistema immunitario della madre si trova in uno stato di equilibrio fisiologico.

La presenza di alterazioni di questo equilibrio invece, possono causare aborti spontanei o problemi di impianto dell’embrione. Cause esogene (malattie infiammatorie, stress, tossine, ecc.) così come cause endogene (genetiche, ecc.) sono fattori scatenanti causativi dello squilibrio immunitario.

Attraverso la ricerca scientifica e l’evidenza clinica, il Team ha voluto dimostrare come un nuovo approccio sistemico può aiutare ad ottenere una gravidanza con un tasso più elevato.

Questo approccio ha visto la combinazione di un PANNELLO DIAGNOSTICO di 4 biomarcatori ed un NUTRACEUTICO (Integratore Alimentare) come strategia combinata.

Il pannello diagnostico ha combinato 4 biomarcatori, componenti del sistema immunitario del sangue periferico che possono causare uno stato di alterazione del sistema immunitario stesso:

1. il Fattore Tossivo del Complemento (CATF);
2. per l’infiammazione, il Tumor Necrosis Factor alfa (TNFa),
3. per lo stress ossidativo il Total Oxidative Status (TOS)
4. e per i processi di immunosoppressione la Glicodelina (GLY).

I risultati ottenuti dallo screening di 86 donne diagnosticate con infertilità idiopatica sine causa e pubblicati nel 2017 (Maxia et al., 2018) ha dimostrato che: il 36%, il 30,2%, il 3,5% ed l’1,2% sono risultate positive rispettivamente ai biomarcatori 1, 2, 3 e 4.

Più in dettaglio:

• il 19,8% positive alla GLY,
• il 18,6 positive to TNFa,
• il 25,6% positive al TOS
• e il 47,7% positive al CATF.

Questi dati hanno mostrano inequivocabilmente come queste donne fossero a rischio di poliabortività o non-attecchimento indotto dall’alterazione del sistema di tolleranza materno-fetale.

Nell’ottica dei dati ottenuti e con l’intento di potenzialmente incrementare la pregnancy rate tentando di bilanciare e modulare in senso positivo il sistema di tolleranza materno-fetale (sistema immunitario) è stato sviluppato un nutraceutico naturale, The ONE, composto da 4 fitoterapici ad azione nota sia come antinfiammatori che come antiossidanti.

Per mostrare un eventuale effetto benefico dell’integratore stesso si è proceduto a mettere in essere uno Studio Pilota su 47 donne infertili sottoposte al trattamento con il Nutraceutico per un periodo non inferiore a 60 giorni.

Di queste, 26 hanno deciso di sottoporsi ad un nuovo ciclo di PMA, i cui dati hanno mostrato un tasso di gravidanza del 42,3% che comparato con il 2,9% osservato nello studio iniziale (ciclo di PMA precedente alla somministrazione di The ONE) indica un incremento del tasso di gravidanza indotto dalla somministrazione dell’integratore statisticamente significativo, riportabile ad un 39,4%.